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印度的农药管理

1. 农药管理法规  1)印度1968年的农药法;2)印度的农药规则。

2. 农药管理部门

名称

职能

中央农药委员会

该委员会对中央政府和各邦政府就该法实施有关的技术问题提供建议并授权执行该法

登记委员会

经过对进口商和生产商提交的农药登记申请进行审查后予以登记;执行1968年农药法授予它的其他功能

中央农药实验室

负责受中央政府或农业部门委托,对印度境内所有农药产品进行性状核查

3. 登记类型及资料要求
印度的农药登记证类型  新化合物登记9(3);新化合物临时登记9(3b);相同产品(制剂)登记9(4)。
登记程序 印度的农药登记,首先需要申请样品试验进口许可。样品进入印度后,分别由中央农药实验室进行物化性状分析、产品质量分析、田间药效试验以及常温储存稳定性分析。在此分析的基础上,结合申请人提供的其他数据资料,可向印度中央委员会提交产品登记申请。
登记资料需求 1)法律文件部分  工厂授权印度登记公司的授权书;工厂的生产许可证;第一次货物出运到印度时的法检报告。
2)化学性状部分  产品技术说明书;物化性质报告;质检分析报告;单批次全分析报告;常温2年储存报告。
3)毒理学部分  急性毒性报告;小鼠经口、大鼠经口、家兔经皮、家兔皮刺激、家兔粘膜刺激、大鼠吸入;大鼠、家犬亚慢性经口毒性实验;大鼠亚慢性经皮毒性实验;大鼠亚慢性吸入实验;三致实验;环境毒性实验;
4)生物学部分  原药的土壤、水体和植物体内代谢报告;原药在土壤、水体和植物体的持久性报告;药效实验;植物毒性实验;残留实验。
5)包装和标签部分  根据印度法规制作的标签和小册子,标签包括产品百分组成、产品目的、解毒剂、毒性标识、注意事项、使用限制。小册子包括产品介绍、毒性和解救措施、储存/废弃注意事项、详细的包装信息。
6)必须提供正式登记证。

4. 登记的审批时间

事项

9(4)--相同产品登记

9(3)和9(3b)--新产品登记

Form C 的填写

0.5个月

1个月

样品邮寄和分析

2-6个月

6个月

官方的实验分析
化学性状分析
药效实验
毒理学试验
包装和储存试验

1-3个月

6-24个月,其中储存试验需要2年

MRL值的确定

1-2个月

6-12个月

登记证的签发

2个月

2个月

总计

至少6个月

12-36个月

 

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(推荐国家)

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